Oficina de Niños y Servicios Familiares

Importantes retiradas de productos de seguridad

Ibuprofeno para bebés publicado el 12/5/2018

Este enlace lleva a los detalles de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) &

La FDA dice:

"Tris Pharma, Inc. ha retirado voluntariamente tres (3) lotes de Ibuprofeno concentrado para bebés en suspensión oral, USP (AINE) 50 mg por 1,25 mL, hasta el nivel de venta al público. Se ha descubierto que los lotes retirados del producto pueden tener concentraciones más altas de ibuprofeno.

Existe una remota posibilidad de que los lactantes, que pueden ser más susceptibles a un nivel de potencia más alto del fármaco, y por tanto pueden ser más vulnerables a una lesión renal permanente asociada a los AINE. Los efectos adversos que se pueden experimentar son náuseas, vómitos, dolor epigástrico o, más raramente, diarrea. Los acúfenos, el dolor de cabeza y las hemorragias gastrointestinales son también posibles efectos adversos. Hasta la fecha, Tris Pharma, Inc. no ha recibido ninguna notificación de acontecimientos adversos relacionados con los lotes de producto objeto de esta retirada."

El anuncio de la FDA dice que los productos retirados se habían vendido en las tiendas CVS, Walmart y Family Dollar. 

 

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